No.1 洁净厂房的分类

洁净厂房分为独立建筑物、独立厂房、独立HVAC系统的生产线： 

血液制品必须采用独立建筑的厂房进行生产； 

高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；

激素类、细胞毒性类、高活性化学药品，必须采用独立HVAC系统：

有菌（毒）操作，阳性分装间应有独立HVAC系统。

No.2 洁净厂房人物流设计要点

人员和物料独立进出，易造成污染的物料设置专用出入口； 

人员及物料进出洁净区（不同洁净度等级之间）流程； 

避免串岗行为发生：

洁净区内物料传递路线宜短，应避免物料来回交叉搬运：

考虑设备检修门及通道的设计；

多层厂房考虑人物流电梯的设置。

No.3 项目整体进度把控

设计确认—环评—消防—设备采购